De nos jours, les emballages blister jetables sont très populaires. Il existe cependant des réglementations et des normes qui s’appliquent aux emballages blister thermoformés. Les réglementations et normes spécifiques peuvent varier selon les pays ou les régions.

Permettez-moi de vous présenter quelques exemples couramment suivis :

OIN 11607

Il s'agit d'une norme internationale qui spécifie les exigences relatives aux matériaux, à la conception et aux tests des systèmes de barrière stérile préformés, y compris les emballages blister thermoformés , utilisés dans les établissements de santé. Il couvre des aspects tels que l’intégrité de l’emballage, les propriétés de barrière microbienne et les tests de performances.

Réglementation FDA (Food and Drug Administration) :

Aux États-Unis, la FDA a des réglementations qui régissent les matériaux d'emballage utilisés pour les aliments, les médicaments et les dispositifs médicaux. Les fabricants doivent se conformer à des exigences spécifiques pour garantir la sécurité et la qualité des emballages blister thermoformés destinés à ces industries. Le titre 21 du Code des réglementations fédérales (CFR) de la FDA, en particulier la partie 820 (réglementation du système qualité) et la partie 211 (bonnes pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques finis), contient des lignes directrices pertinentes.

Normes pharmacopées :

Diverses organisations de pharmacopée, telles que la Pharmacopée américaine (USP) et la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), fournissent des normes et des lignes directrices pour les matériaux d'emballage utilisés dans les produits pharmaceutiques. Ces normes incluent souvent des exigences spécifiques pour les emballages blister liées aux matériaux, aux systèmes de fermeture et aux tests de performances. Emballage à l'épreuve des enfants :

De nombreux pays ont des réglementations exigeant des emballages à l'épreuve des enfants pour certains produits, tels que les médicaments et les produits chimiques. Ces réglementations définissent généralement des méthodes de test et des critères spécifiques pour garantir que l'emballage empêche efficacement l'accès des jeunes enfants. Règlements de la Commission de sécurité des produits de consommation (CPSC)

Aux États-Unis, la CPSC réglemente l'emballage des produits de consommation afin de prévenir les dangers tels que l'étouffement, la suffocation ou l'ingestion de petites pièces. Les réglementations se concentrent sur les emballages à l'épreuve des enfants, les étiquettes d'avertissement et d'autres mesures de sécurité.